强效非免疫治疗新药即将到来,比沙坦类降蛋白更猛!-环球观速讯

时间:2023-02-21 22:15:12 来源: 肾上线

厚积薄发,又一款重磅级肾病新药---Sparsentan(英译 斯帕森坦)即将向广大肾友们走来!


(资料图片)

sparsentan治疗FSGS的II期临床试验显示:降尿蛋白方面,它对比大家熟知的沙坦类药物强效很多。

目前美国FDA已加速批准sparsentan用于治疗IgA肾病的上市许可申请。

我们快一起来了解一下它吧!

1.Sparsentan(斯帕森坦)是个什么药?降压药,激素还是什么?

我们知道,肾病治疗可以分2大块:非免疫治疗和免疫治疗。

非免疫治疗,传统的治疗药物主要是RAS阻断剂(普利和沙坦类药物,即贝那普利、雷米普利、缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等)

免疫治疗,传统的治疗药物主要是糖皮质激素(泼尼松等)、环磷酰胺、他克莫司、环孢素、霉酚酸酯等,以及新的生物制剂(利妥昔单抗等)

sparsentan是一种非免疫治疗方案,它包含了沙坦类降压药的作用,但比沙坦类药物还多了一重效果,我们下面具体来了解一下。

sparsentan是一个 双通道 阻断剂,可以同时阻断内皮素受体通道和血管紧张素II受体通道,这2个通道都是治疗慢性肾病的重要靶点。而沙坦类药物是只阻断血管紧张素II受体通道。

内皮素系统异常激活在慢性肾病进展中发挥重要作用。内皮素尤其是内皮素-1(ET-1)是肾脏系统中最重要且功能最强大的内源性缩血管物质,可加速肾脏纤维化, 而sparsentan可以对付内皮素-1。

所以,虽然这个药目前FDA是打算批准用于IgA肾病治疗,但实际上,上市后可以用的肾病类型会很多。

2.Sparsentan(斯帕森坦)降尿蛋白效果如何?

我们来看下II期临床试验的一项结果。

这项研究最终纳入了96例FSGS(局灶节段肾小球硬化)患者,这些患者尿蛋白肌酐比大于1g/g,肾小球滤过率>30ml/min/1.73m2,分成2组:一组接受足量厄贝沙坦(300mg/天);一组接受sparsentan(有的200mg/天,有的400mg,有的800mg),用药8周时间时观察2组患者的尿蛋白变化。

我们可以看到上图所示,整体而言,sparsentan组的尿蛋白下降幅度明显高于厄贝沙坦组(尿蛋白肌酐比下降幅度, sparsentan48% VS 厄贝沙坦18%)。

副作用方面,由于作用更强大,所以sparsentan降压方面也更猛点,低血压发生率比厄贝沙坦组更高(不过没有患者因低血压导致退出试验)

由于时间太短,所以肾功能方面两组患者还看不到差异。

正在进行的III期临床试验,评估sparsentan治疗IgA肾病是否能延缓肾功能下降速度,试验结果还需要等待一段时间公布。

肾内科新的治疗方案沉寂这么多年,终于迎来一个又一个的新药临床试验的好消息,让我们广大肾友看到了曙光,相信不久的将来,传统治疗方案效果不好的肾病患者,也会离尿毒症越来越远!

我们肾友们要做的,就是努力过好当下,撑住,未来会更好哒!

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